据经济观察网报道，贝斯生物自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理，标志着该产品正式进入临床试验申请阶段。这是贝斯生物在细胞治疗领域取得的一项重要进展，也为通用型细胞治疗产品的开发带来了新的突破。
碱基编辑技术是一种前沿的基因编辑手段，能够在不引入双链断裂的情况下实现单碱基的精准替换，相比传统的CRISPR/Cas9技术，具有更高的安全性和精确性。贝斯生物将这一技术应用于NK细胞（自然杀伤细胞）的改造，旨在开发出通用型、现货式的NK细胞产品，用于治疗多种恶性肿瘤。
NK细胞是人体免疫系统中重要的效应细胞，能够直接杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞，且不依赖抗原特异性识别。天然NK细胞在体内数量有限，且异体移植可能引发免疫排斥反应。贝斯生物通过碱基编辑技术对NK细胞进行多重基因改造，不仅提升了其抗肿瘤活性，还降低了免疫原性，使其能够作为通用型产品提供给不同患者，大大缩短了治疗等待时间，并降低了生产成本。
此次获CDE受理的碱基编辑通用型NK细胞产品，拟用于治疗复发难治性血液肿瘤和实体瘤。临床前研究数据显示，该产品在多种肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤效果，且安全性良好。贝斯生物表示，将积极配合监管部门推进临床试验，早日为患者带来新的治疗选择。
业内专家指出，通用型NK细胞产品是未来细胞治疗的重要发展方向之一，碱基编辑技术的引入进一步提升了产品的有效性和安全性。贝斯生物此次进展，不仅体现了其在基因编辑和细胞治疗领域的技术积累，也为中国细胞治疗产业的创新发展注入了新的活力。
关于贝斯生物：贝斯生物是一家专注于基因编辑和细胞治疗的高科技企业，致力于开发通用型、现货式细胞治疗产品，涵盖NK细胞、T细胞等多种免疫细胞。公司拥有自主知识产权的碱基编辑技术平台，并建立了完整的研发、生产和质控体系。
